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美国FDA认证是什么?

外贸干货
作者:外贸满天星
外贸干货
阅读 745
丨
2023-12-25 16:10:27 ·
未知
很多出口美国的外贸人不清楚FDA认证是什么,这篇文章将从含义、种类及流程三个方面讲讲美国FDA认证是什么。

很多出口美国的外贸人不清楚FDA认证是什么,这篇文章将从含义、种类及流程三个方面讲讲美国FDA认证是什么。

美国FDA认证是什么?

FDA认证的含义

FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,同时FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。

① FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。

② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了

FDA认证的种类

1.激光产品FDA注册

2.食品接触材料的FDA检测

3.化妆品和日用品FDA检测报告

4.医疗器械FDA注册

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

FDA认证的流程?

1.产品归类:适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做册。

2.填写检测或是注册相关申请表

3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试

4.双方签订报价合同,安排付款

5.测试合格后发放合格报告,或注册证书

以上就是美国FDA认证是什么的具体内容。更多外贸相关的问题欢迎进群咨询:CC外贸社群

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