9月1日起REACH法规管控物质范围

9月1日起生效的新法规 (EU) 2025/1731，修订了REACH法规附件XVII中关于致癌、致突变、致生殖毒性(CMR)物质的限制清单。

9月1日起REACH法规管控物质范围

一、法规管控物质范围

新增 16 项 CMR 1B 类物质，涵盖致癌物、致突变物及生殖毒性物质三大类。若这些物质在混合物中的浓度超过限值，将被禁止在欧盟市场销售。具体如下：

敌草隆(diuron)；

四溴双酚 A(TBBPA)；

N,N-二甲基对甲苯胺；

4-亚硝基吗啉；

4-甲基咪唑；

丙基膦酸二甲酯；

二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦(TPO)；

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苄基(二乙氨基) 二苯基鳞与 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羟基苯基)丙-2-基]苯酚盐；

苄基三苯基鳞与 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基) 亚乙基]双酚的盐(1:1)；

反应物料(双酚 AF 与苄基(二乙基氨基) 二苯基鳞盐)；

反应物料(双酚 AF 与苄基三苯基鳞盐)；

马来酸二丁基锡；

氧化二丁基锡；

反应物料(环氧丁烷衍生物)；

双酚 AF (BPAF)；

1,4-苯二胺，N,N'-混合苯基和甲苯基衍生物；

异丙苯(作为以下航空燃料的组分)。

二、法规管控限制要求

根据欧盟 CLP 法规 (EC) No 1272/2008，不同类别物质限值明确：

致癌物 1B 类：≥0.1%（重量百分比）

致突变物 1B 类：≥0.1%（重量百分比）

生殖毒性物 1B 类：≥0.3%（重量百分比）

异丙苯作为符合特定工业标准的航空燃油（如煤油、汽油）成分时，不受本次限制约束。

三、法规生效时间

2025年9月1日起，新增16项CMR物质，如果其在混合物中的浓度超过规定限值，则禁止在欧盟销售。

SVHC，即高度关注物质，来源于欧盟REACH法规。满足法规条件的物质被整理进高度关注物质(SVHC)清单（候选物质清单）。根据欧盟要求进入欧盟市场的产品若含有超过0.1%的SVHC候选物质，应在SCIP数据库中通报，且通报应确定复杂产品中SVHC超出0.1％的单一物品，并定位其在复杂物品中的位置。为确保出口欧盟地区的产品符合REACH法规，SVHC是必要的检测，也是风险评估是管理风险的重要工具。