蒙古针对特定产品的特殊要求

蒙古针对特定产品的特殊要求

蒙古的特殊产品要求与合规体系也日趋严格，企业必须充分了解并遵守当地法规，才能在这一新兴市场立足并发展

食品与农产品

乳制品

标签要求： 除基本成分、生产日期外，必须用蒙古语显著标注【本产品不含三聚氰胺及其他有害化学物质】。字体大小不得小于产品名称的1/2。

检测要求： 每批次进口乳制品需在蒙古边境实验室进行抗生素（青霉素、链霉素等）和黄曲霉毒素M1的快速检测。检测结果需在24小时内出具，否则货物将被暂扣。

案例： 2024年，某欧洲品牌酸奶因蒙古语警示语字体过小，被判定为标签不合格，全部2000箱产品被要求退运或销毁，损失惨重。

肉类产品

批准企业名单： 蒙古农业部会定期更新《允许向蒙古出口肉类及其产品的境外企业注册名单》。目前，中国仅有约20家肉类加工企业在列，且全部为牛羊肉企业，禽肉企业尚未获批。

冷链要求： 运输过程中，车厢温度必须全程记录并保持在【-18°C以下】。抵达口岸时，蒙古官员会检查温度记录仪，任何超过-15°C的记录都可能导致整批货物被拒。

特殊文件： 除兽医卫生证书外，还需提供【非疫区证明】，明确声明出口企业所在地区在过去6个月内未发生口蹄疫、非洲猪瘟等重大疫情。

医疗器械与药品

医疗器械

注册资料： 必须提供完整的蒙古语翻译件，包括产品说明书、标签、风险分析报告、临床评价报告等。翻译工作需由卫生部指定的机构完成，费用高昂。

本地代表： 自2024年起，所有境外医疗器械制造商必须在蒙古指定一名授权代表（AR），负责处理与监管机构的所有沟通、不良事件报告和售后事宜。该代表必须是蒙古法人实体。

案例： 一家中国血糖仪生产商，因初期未指定本地代表，导致产品注册申请被卫生部驳回，延误了近6个月的上市时间。

药品

二维码追溯： 2025年1月起，所有处方药和部分高风险非处方药的最小销售包装上，必须粘贴一个包含药品注册号、生产批号、有效期、唯一序列号的二维码。消费者和监管者可扫码验证真伪。

技术对接： 出口企业需将其药品数据库与蒙古国家药品追溯系统进行API对接，实现数据实时上传。这对企业的IT系统提出了较高要求。

汽车与零部件

欧V排放标准： 2024年7月1日起，所有新进口的轻型汽油车和柴油车必须符合欧V标准。二手车方面，仅允许国五（相当于欧V）及以上标准的车辆进口。

冬季适应性测试（WAT）： 这是蒙古独有的要求。申请进口的电动汽车（EV）必须在蒙古国家技术监督局认可的实验室，模拟【-30°C至-40°C】的环境下进行：

冷启动测试： 要求在-30°C环境下能正常启动。

续航里程衰减测试： 标定低温环境下的实际续航里程，并要求在说明书上明确标注。

电池加热系统效率测试： 评估电池热管理系统的性能。

案例： 某中国品牌EV在2024年初的测试中，因电池在-35°C环境下无法正常充电，被要求改进电池热管理系统后重新测试，导致其蒙古上市计划推迟了3个月。

纺织品与服装

纤维成分标签： 必须使用蒙古语，且需标明每种纤维的百分比，不允许使用“等”、“其他纤维”等模糊词汇。例如，必须标注“棉65%，涤纶35%”，而非“棉等”。

偶氮染料限制： MNS 5906:2023标准对禁用偶氮染料的清单比欧盟REACH法规还多出3种特定物质。出口企业必须确保染料供应商符合这一更严格的要求。

羊绒制品的“身份证”： 蒙古是全球第二大羊绒生产国，对“羊绒”一词的使用有严格规定。只有含绒量【不低于90%】的产品才能标注为“羊绒制品”。同时，鼓励（非强制）企业申请蒙古地理标志（GI）认证，以提升产品价值。