日本针对化妆品的特殊要求:化妆品成分必须在MHLW的“化妆品成分信息数据库”中登记、需要提交详细的成分、配方、功效、安全性测试数据等。
日本针对化妆品的特殊要求
一、特殊要求:
日本化妆品由厚生劳动省(MHLW)监管,分为“化妆品”和“ quasi-drug”( quasi-drugs,类似中国的特殊用途化妆品,如美白、防晒、育发等)。Quasi-drugs 需要经过MHLW的审批,而普通化妆品则需进行备案(通知)。
二、必须申请的证书/特殊标签:
1.成分登记: 所有化妆品成分必须在MHLW的“化妆品成分信息数据库”(Cosmetic Ingredient Information Network - CIIIN)中登记。
2.准药物审批: Quasi-drugs 需要提交详细的成分、配方、功效、安全性测试数据等,经MHLW审批通过后才能生产和销售。
3.标签要求: 必须使用日语标签,标明产品名称、制造商/进口商信息、净含量、使用说明、注意事项、保质期、成分列表(需使用标准INCI名称)等。
三、举例说明:
一家法国化妆品公司想向日本出口一款具有“美白”功效的面霜。这款产品属于 quasi-drug,必须向MHLW提交申请,提供包括临床功效测试、安全性评估在内的全套资料进行审批。审批通过后,方可生产和销售,并需在标签上明确标示“美白”功效及必要的注意事项。如果该公司想出口一款普通保湿面霜,则属于化妆品,需要进行成分登记,并向MHLW提交产品信息进行备案通知,同样需要符合标签要求。